您的位置：首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > > Merck Millipore > MAS-100 ECOMerk Millipore 浮游菌檢測系統 空氣采樣器
產(chǎn)品中心
-
產(chǎn)品名稱(chēng)： Merk Millipore 浮游菌檢測系統 空氣采樣器產(chǎn)品型號： MAS-100 ECO產(chǎn)品時(shí)間： 2023-11-20Merk Millipore 浮游菌檢測系統無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可分為以下4個(gè)級別：*：高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。
產(chǎn)品介紹
2011版GMP規定,潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標準。
無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區可分為以下4個(gè)級別：
*：高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。 在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風(fēng)速。
B級：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*潔凈區所處的背景區域。
C級和D級：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
應當對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測，評估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監測的結果。
對表面和操作人員的監測，應當在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監測外，可在系統驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監測。
主要特點(diǎn)
- MAS-100 Eco®為客戶(hù)提供了經(jīng)濟的選擇。除去內置空氣流量感應器，MAS-100 Eco®同樣 擁有標準型MAS-100NT®的很多特征, 設計精 準簡(jiǎn)單，更加小巧，便于攜帶.
采樣速度100L/min, 誤差±4%。
90mm培養皿，實(shí)驗室可以根據需要自己配制
不同培養基，節約耗材成本。
操作簡(jiǎn)單，按Yes 或NO 完成操作。
把手可以作為支撐體調節采樣角度
技術(shù)參數
- 高(含把手) 18 cm
- 直徑11cm
- 重量 1.4 kg
- 材質(zhì) 陽(yáng)極氧化鋁
- 采樣頭直徑 10 cm
- 標稱(chēng)氣流速度 100 liters/min +4.0%
- 標準采樣體積 10, 20, 50, 100, 200 & 500 liters
- 采樣體積設置范圍 1 -1,000 liters
- 充電電池 2 NiMH rechargeable batteries, 1.2 V
- 電動(dòng)機 6 V
- 顯示屏 字母數字液晶顯示, 2X8字節
- 電池壽命 實(shí)時(shí)時(shí)鐘; 10年
- CE認證 EN 50081-1:1992 + EN 50082-1:1997
- EN 50081-2:1993 + EN 50082-2:1995 + prEN 50082-2:1996
- 電源供給 110-240 Volt, 50-60 KHz
- 輸出量 5V DC/500mA
相關(guān)產(chǎn)品