隨著(zhù)制藥行業(yè)法規的逐步完善和對于清潔驗證的要求逐步提高，制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥，一次性工藝的使用范圍越來(lái)越廣泛。相應的，供應商也與客戶(hù)一起致力于開(kāi)發(fā)更多用于替代傳統工藝的一次性工藝流程。使用一次性工藝設計的方案，可以更好避免生產(chǎn)中消毒物品、致敏無(wú)菌產(chǎn)品的泄露，保護操作人員的安全。同時(shí)，減少清潔和滅菌驗證中人力及物力的消耗。

我在與客戶(hù)交流的過(guò)程中，也經(jīng)常會(huì )被問(wèn)到一次性工藝和傳統工藝的區別。所以今天，我想大家分享一下我所理解的一次性工藝和傳統的對應規模的不銹鋼工藝的區別及各自的優(yōu)勢。僅作交流。

時(shí)間

在時(shí)間消耗方面，不銹鋼技術(shù)在采購、原料獲取、質(zhì)量檢測和驗證方面需要花費更長(cháng)的時(shí)間，初始成本也更高一些。一次性技術(shù)能以更低的資本支出實(shí)現更快上市，藥品上市時(shí)間可縮短1/3左右。 

成本

在運營(yíng)成本的投入上，一次性技術(shù)能夠使人工成本得到有效的降低，只需不銹鋼技術(shù)的68%。因省去了在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），一次性技術(shù)可以降低32% 的人工成本。在轉換時(shí)間上，一次性技術(shù)可將不銹鋼技術(shù)的5-10天的轉換時(shí)間減少到1-2天。一次性技術(shù)年總產(chǎn)出比不銹鋼技術(shù)多生產(chǎn)更多的批次。  

空間

在空間占用上，由于清洗間和設備準備間的減少，一次性技術(shù)在空間占用也更加節約，只是不銹鋼技術(shù)的70%。一次性技術(shù)可以實(shí)現更小的設施和潔凈室空間，從而降低公眾設施與集中供熱、通風(fēng)和空氣調節費用。

綜上，對比不銹鋼技術(shù)，一次性技術(shù)的優(yōu)勢十分明顯。說(shuō)到這，我想向大家介紹一個(gè)在生物工藝一次性產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)等方面表現得十分突出的品牌——Ecell。主要從事生物技術(shù)及制藥行業(yè)新型一次性使用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，且能為客戶(hù)定制符合客戶(hù)要求的一次性解決方案。 

Ecell公司設計和開(kāi)發(fā)了一系列一次性產(chǎn)品服務(wù)于生物技術(shù)及制藥產(chǎn)品，用于生物制藥過(guò)程中各類(lèi)樣品的配制、儲存和轉運、罐裝等。具有安全性、可靠性、易驗證、節約資源等多項技術(shù)特點(diǎn)從而幫助生物技術(shù)及制藥企業(yè)的更好的符合GMP，環(huán)保和EHS要求。

廣州東弘科技有限公司是Ecell的中國區總代理，歡迎廣大客戶(hù)咨詢(xún)購買(mǎi)。