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您的位置：首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > Merck Millipore > Integritest 5完整性測試儀 > Integritest 5Integritest 5完整性測試儀
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產(chǎn)品名稱(chēng)： Integritest 5完整性測試儀產(chǎn)品型號： Integritest 5產(chǎn)品時(shí)間： 2023-11-20Integritest 5完整性測試儀（Merk Millipore）具有便攜、易用、自動(dòng)化等特點(diǎn)，它能助力您準確可靠地完成過(guò)濾器及過(guò)程設備的完整性檢測。同時(shí)它將為您帶來(lái)簡(jiǎn)潔、直觀(guān)的用戶(hù)體驗，靈活的自定義可選設置，貼合您的工藝需求。
產(chǎn)品介紹
Integritest 5完整性測試儀（Merk Millipore）
Integritest®5：便捷可靠的完整性保證
Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動(dòng)化特點(diǎn)，助力您準確可靠地完成過(guò)濾器及過(guò)程設備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來(lái)簡(jiǎn)潔、直觀(guān)的用戶(hù)體驗，靈活的自定義可選設置，*貼合您的工藝需求。
*性：
1.完善的防塵防水設計，及自動(dòng)檢查校驗功能；
2.優(yōu)化的測試運算，縮短測試時(shí)間、簡(jiǎn)化測試程序創(chuàng )建；
3.簡(jiǎn)潔明了的操作界面，完備的輔助提示支持每一步操作；
4.靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試分組，應對不同工藝需求；
5.標配無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )、局域網(wǎng)、藍牙連接，支持多單元管理及同步化。
合規性：
1.提高測試速度，保持高精度；
2.泡點(diǎn)測試程序采用經(jīng)驗證的切線(xiàn)運算法，盡可能實(shí)現測試曲線(xiàn)穩定區域讀數；
3.符合GMP和美國聯(lián)邦法規CFR第21章第11條；
4.支持多級用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤可采用單級或二級簽名，并支持手動(dòng)或電子簽名。
可靠性：
1.IP54 防塵防濺級別；
2.采用快速連接頭，避免進(jìn)出管路連接錯誤；
3.采用傳感器反饋、浮閥等有效防止液體回流問(wèn)題；
4.更多信息詳見(jiàn)特征詳情；
5.套筒接口模塊可清洗可更換，消除污染風(fēng)險；
6.自動(dòng)化自檢程序可及時(shí)提示校驗。
實(shí)用性：
1.序列測試，預置運行信息，節約時(shí)間；
2.更多信息詳見(jiàn)特征詳情；
3.內置熱敏打印機；
4.內置熱敏打印紙避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在接觸水及酒；
5.精后保持字跡清晰12年以上；
6.更多信息詳見(jiàn)特征詳情；
7.流程化操作界面，易于掌握；
8.操作者可快速掌握運行測試和打印報告操作。測試創(chuàng )建引導；
9.將協(xié)助您創(chuàng )建測試程序；
10.每一界面均有幫助及搜索功能，便于操作指導；
11.多種輸入方式；
12.屏幕支持裸手及手套觸摸操作；
13.根據需要，可通過(guò)USB 或藍牙，連接鼠標和/ 或鍵盤(pán)。
靈活性：
1.測試程序集合及用戶(hù)分組功能，便于訪(fǎng)問(wèn)、管理和安全保護；
2.將測試程序給特定用戶(hù)，減少人為誤差風(fēng)險；
3.更多信息詳見(jiàn)特點(diǎn)詳情；
4.可選顯示和報告格式，定制報告顯示信息；
5.更多信息見(jiàn)后頁(yè)的特點(diǎn)詳情；
6.可選區域設置，如：語(yǔ)言或日期/ 時(shí)間格式。
一體化：
1.基于網(wǎng)絡(luò )框架實(shí)現多設備管理、用戶(hù)和設置同步，節約時(shí)間
2.連接路由器，鍵入設備名稱(chēng)及網(wǎng)絡(luò )路徑，即可保持多設備同步。
3.通過(guò)中央存儲，保存、備份報告等，*丟失數據及設置
4.設定文件夾路徑，可將文件存儲在網(wǎng)絡(luò )服務(wù)器中
5.設備支持Windows? 賬戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)
6.安全性符合企業(yè)信息技術(shù)規程
更多信息詳見(jiàn)特征詳情：
1.支持Wifi、藍牙、USB 打印機和條形碼掃描器進(jìn)行數據輸入
2.支持無(wú)線(xiàn)協(xié)議802.11a/b/g/n/ac，以太網(wǎng)，2.4GHz 及
3.5GHz 雙頻
4.由Wi-Fi 聯(lián)盟認證的Wi-Fi
5.雙模式藍牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)
6.支持有線(xiàn)以太網(wǎng)，傳輸速度可達1 Gbit/s
您身邊的合作伙伴，提供專(zhuān)業(yè)快速的支持：
歷史經(jīng)驗的積累是發(fā)展的原動(dòng)力。距推出*商用自動(dòng)化完整性測試儀已逾25 年，我們先引入自動(dòng)化體積分析，并引入水侵測試方法―HydroCorr™。
我們精耕于過(guò)濾器產(chǎn)業(yè)，更專(zhuān)注于完整性測試。
特點(diǎn)詳情：
1.合規性：完整性測試儀器，泡點(diǎn)切線(xiàn)法，快速測試
Integritest® 5 根據準確的壓力測定和已知內部參比體積，控制氣體流速。通過(guò)控制進(jìn)氣量并測定壓力變化，準確計算上游體積。隨后，測定壓力衰減，并結合上游體積，計算擴散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速。測試結果與設定指標值比較，得出完整性測試結論。泡點(diǎn)和保壓測試采用相似的壓降監測法，僅需提供必要壓力。泡點(diǎn)測試結果計算采用切線(xiàn)法，在不同的壓力下進(jìn)行若干次壓力衰減測定，以繪制過(guò)濾器的完整性曲線(xiàn)。在較低壓力下獲得穩定擴散流，在較高壓力下獲得穩定對流。通過(guò)繪制兩種典型特征氣流繪制結果曲線(xiàn)，并準確計算曲線(xiàn)交點(diǎn)，得出過(guò)濾器的實(shí)際泡點(diǎn)。這種測試方法旨在規避曲線(xiàn)不穩定區域的測定。
Integritest® 5 通過(guò)優(yōu)化算法，提高測試速度。如：對于擴散流測試，儀器在波動(dòng)狀況中仍進(jìn)行讀數，待穩定后，立即終止測試，獲得結果。對于泡點(diǎn)測試，儀器基于測試參數和讀數，識別出準確的測量點(diǎn)，減少繪制特征曲線(xiàn)所需的測量點(diǎn)，并確保測試的準確性。
2.可靠性：可清洗的套筒接口模塊，防止液體回流
盡管全面的操作培訓、良好的過(guò)程控制和精密的測試設備可提高測試的可靠性， 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進(jìn)入系統。一旦出現液體回滲，完整性測試儀則可能造成嚴重損壞。因此，Integritest® 5 引入*設計用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測試，以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓，隨后開(kāi)啟儀器內部連通閥門(mén)。該設計可防止因儀器壓力較低而導致空氣或液體被反壓入儀器內部。在運行其他程序時(shí)，該壓力傳感器也會(huì )監測設備內部的壓力降，若即將發(fā)生液體回流，則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥，作為終屏障，密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下，設備也能關(guān)閉閥門(mén)防止液體反滲回流。若考慮污染風(fēng)險，HIM 的流道經(jīng)過(guò)驗證可清洗。只需取下HIM，連接清洗附件，執行用戶(hù)指南中的清洗操作。若工藝過(guò)程需要進(jìn)行除菌后使用前完整性測試，為避免產(chǎn)品之間或過(guò)程中存在交叉污染風(fēng)險，則可使用專(zhuān)一對應的HIM 并分別使用。
3.合規性：簽名、用戶(hù)管理及審計跟蹤
Integritest® 5 支持手動(dòng)或電子簽名，并支持單一及雙重簽名。報告中為手動(dòng)簽名提供適當的空間和字段。電子簽名遵循美國聯(lián)邦法規CFR 第21 章第11 條的有關(guān)規定。電子簽名通過(guò)賬戶(hù)及密碼登陸實(shí)現。報告提供所有必要簽署信息，包括姓名、日期、時(shí)間，以及可編輯的標準承諾信息。簽名不可被轉移、消除或改變。用戶(hù)名和密碼的限制(如：字符長(cháng)度)，可采用與Windows® 相同的管理規則。儀器設置五級不同權限，訪(fǎng)問(wèn)權限遞增。Integritest® 5 應用自動(dòng)啟動(dòng)加載，阻止以任何形式訪(fǎng)問(wèn)Windows®操作系統。這確保系統平臺的可靠性，防止可能妨礙操作的意外或未經(jīng)認證的變更。審計追蹤功能將記錄所有操作、結果和編輯，以及發(fā)生時(shí)間。電子記錄和測試數據受到保護，不可改變。
4.實(shí)用性：測試序列及預覽
在測試多個(gè)濾器時(shí)，可將測試程序加入序列測試序列，以節約設定時(shí)間。在運行某個(gè)測試時(shí)，您可以挑選或搜索后續測試程序，并將其加入測試序列。在等待某個(gè)測試結果時(shí)，可提前輸入后續測試所需信息(如：產(chǎn)品批號和過(guò)濾器序號等)。
5.靈活性：可定制的分組信息和安全保護
簡(jiǎn)單實(shí)用是設計Integritest® 5 的指導原則。該設備可根據客戶(hù)需要，實(shí)現高度配置性以及可選設置。若您有多個(gè)測試程序，可將其分為若干測試集群，并添加描述，以便查找。如：您可以設置一個(gè)測試集群用于Durapore® 過(guò)濾器的所有測試程序、或用在某個(gè)套件的測試程序、或新產(chǎn)品測試。對集群中的測試程序進(jìn)行安全保護，設置訪(fǎng)問(wèn)權限、減少人為誤差。若只有一個(gè)用戶(hù)受過(guò)對醇類(lèi)潤濕過(guò)濾器的測試培訓，則可將對應測試程序放入集合中，并設置訪(fǎng)問(wèn)權限，僅提供該用戶(hù)組訪(fǎng)問(wèn)該測試集群。該安全保護方式可將無(wú)關(guān)測試隱藏，避免操作員運行錯誤測試程序?？赏ㄟ^(guò)用戶(hù)組設置將用戶(hù)進(jìn)行分組，并為用戶(hù)組設置測試集群的訪(fǎng)問(wèn)權限，確保有資質(zhì)的操作人員運行測試。
6.靈活性：可配置的顯示界面
設備支持定制顯示信息?？筛鶕^(guò)濾器制造商來(lái)識別測試程序，也可根據測試類(lèi)型識別，或根據批號和運行測試的用戶(hù)名，分類(lèi)查看測試報告。顯示見(jiàn)面中，多個(gè)標題字段可定制，如設定集合說(shuō)明或設定必要運行信息?？稍O置要求輸入的信息，并設定必填項目。報告格式可根據客戶(hù)要求定制，以顯示和打印必要信息。這可滿(mǎn)足您簡(jiǎn)化紙質(zhì)報告信息的需求，減少誤判。
7.整合性：局域網(wǎng)同步和網(wǎng)絡(luò )功能
通過(guò)局域網(wǎng)絡(luò )，設備設置、用戶(hù)信息及測試程序可從主機發(fā)布并同步至網(wǎng)絡(luò )其余從機，該設計簡(jiǎn)化了多設備單元間設備設置、用戶(hù)信息及測試程序的管理。僅需要設定路由器連接及設備上的共享文件夾路徑，便可實(shí)現設定其余設備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網(wǎng)主機IT5 上編輯新測試程序或創(chuàng )建新用戶(hù)，局域網(wǎng)內設備將自動(dòng)獲取該信息并進(jìn)行相應更新。也可使用U 盤(pán)實(shí)現設備設置、用戶(hù)信息及測試程序共享。網(wǎng)絡(luò )共享文件夾可提高同步數據的可得性，也可用于其他數據導出(如：自動(dòng)備份和報告)。若您需要設備有不同的設置(如：本地打印機或不同的報告儲存位置)，您可以為局域網(wǎng)內設備組具體設置。測試集群也可用于儀器訪(fǎng)問(wèn)，以確保設備可以運行測試程序。
8.整合性：網(wǎng)絡(luò )域設置和企業(yè)信息技術(shù)合規性
使用企業(yè)用戶(hù)ID 和密碼，實(shí)現網(wǎng)絡(luò )用戶(hù)權限，簡(jiǎn)化用戶(hù)管理。身份驗證可使用標準Windows® 功能和注冊方式，并在IT5 應用中使用權限。為保護計算機和網(wǎng)絡(luò )，信息技術(shù)(IT) 部門(mén)需要實(shí)施嚴格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺的應用程序，可與您的企業(yè)網(wǎng)絡(luò )連接，并確保網(wǎng)絡(luò )安全性。IT 部門(mén)可將公司標準、經(jīng)批準的操作系統和應用安裝于設備電腦中，Integritest® 5 程序可在此安全背景上運行。同樣的，若需要實(shí)現通過(guò)辦公終端實(shí)現訪(fǎng)問(wèn)，也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。
服務(wù)：
確認服務(wù)(Qualification services)可幫助您小化法規風(fēng)險，節省鑒定時(shí)間，并盡可能提高您的工藝效率。長(cháng)期預防性維護服務(wù)可幫助您確保設備正常運行，提高生產(chǎn)效率，并節省緊急維修成本。
我們的服務(wù)均由具備相應資質(zhì)的工程師、應用科學(xué)家和系統設計師提供，他們具有專(zhuān)業(yè)知識和豐富經(jīng)驗。
我們的服務(wù)將為您帶來(lái)：
1.極為便利地獲得零部件和設備檢測；
2.先進(jìn)的培訓、服務(wù)方案和實(shí)踐；
3.更好地了解您的設備，我們將整合用戶(hù)反饋提供及時(shí)支持；
4.符合行業(yè)和法規要求的服務(wù)方案和報告。
我們所提供的現場(chǎng)校準和維護服務(wù)能夠盡可能地減少對您工作流程和工藝過(guò)程的影響。
有關(guān)詳情請參閱《設備安裝、確認與維護》手冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)
Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)
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