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回顧 | 制藥行業(yè)環(huán)境監測和驗證體系搭建及實(shí)施高級研討會(huì )
更新時(shí)間：2024-01-04 瀏覽次數：917
11月28日，《制藥行業(yè)環(huán)境監測和驗證體系搭建及實(shí)施高級研討會(huì )》研討會(huì )在珠海國際健康港B棟一樓新聞發(fā)布廳成功舉辦。
在此感謝廣州東銳科技有限公司驗證總監林興華老師與我們一起探討如何搭建高效合規的驗證體系以有效組織和實(shí)施相關(guān)的驗證活動(dòng)，了解法規對空調系統和潔凈室驗證的細節要求。同時(shí)也感謝珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運營(yíng)有限公司對本次會(huì )議的大力支持。
會(huì )議伊始，廣州東銳科技有限公司副總經(jīng)理湯輝賢女士作開(kāi)幕致辭。
東銳驗證總監林興華先生對新形勢下藥品微生物實(shí)驗室的建設及常見(jiàn)問(wèn)題、新廠(chǎng)房建設項目流程、潔凈區環(huán)境監控及風(fēng)險分析評估等多個(gè)方面進(jìn)行了分享探討。
流形測試更細致，關(guān)注重點(diǎn)高風(fēng)險點(diǎn)：鼠洞、RABS開(kāi)門(mén)；
持續監測（EMS）系統（系統設計、部署、參數配置、試運行、驗證）；
風(fēng)速標準（測試方法、實(shí)際考慮如微量灌裝）；
日常環(huán)境監測（需考慮更多實(shí)際操作情況/風(fēng)險評估）；
再確認周期和項目：明確周期和項目參考。
本次研討會(huì )會(huì )議內容豐富實(shí)用，會(huì )場(chǎng)討論熱烈。研討會(huì )的召開(kāi)幫助了國內制藥企業(yè)充分了解藥物制劑相關(guān)法律法規和技術(shù)標準，增進(jìn)了企業(yè)間的經(jīng)驗交流。
至此，本次會(huì )議正式落下帷幕，期待與您下次相遇！
—— END ——