這是我們在水機維護上經(jīng)常會(huì )遇到的問(wèn)題，客戶(hù)從水機上看到的水質(zhì)，主要是指電阻率和TOC，這兩者反饋的是水中離子和有機物的含量。

這兩者我們可以通過(guò)電導率檢測，紫外氧化，TOC實(shí)時(shí)監測等等方式在短時(shí)間內確定數值，從而顯示在水機的屏幕上，讓我們可以直觀(guān)看到。但是水中還有別的污染物，比如微生物的數量，它是沒(méi)法實(shí)時(shí)在屏幕上看到的，因為微生物的檢測需要通過(guò)在合適的環(huán)境下培養一段時(shí)間才可測得。

目前用來(lái)制備實(shí)驗室純化水的原水大多是市政自來(lái)水，市政自來(lái)水中含有余氯，它有效地抑制了微生物的生長(cháng)。但是通過(guò)水機的純化步驟，去除余氯后水中環(huán)境發(fā)生了變化。當漂浮在水中的微生物附著(zhù)在水箱內壁或者管道內壁上時(shí)，按照20min分裂一次的繁殖速度，24小時(shí)內可以分裂繁殖72次，足以在水箱壁和管壁等形成生物膜。

微生物的危害，相對于其他水中污染物，其特別之處有兩點(diǎn)：一是它具有自我繁殖能力，二還在于它們的代謝產(chǎn)物，有內毒素、還有RNase和DNase等，造成二次污染，尤其是做分子生物學(xué)方向的客戶(hù)，一定要特別注意控制純化水中微生物的含量。

在講到微生物的控制之前，我們先了解一下水中微生物的種類(lèi)和大小。微生物是指包括細菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類(lèi)等在內的一大類(lèi)生物群體。它們個(gè)體微小，譬如酵母的直徑在50µm–4µm、細菌的直徑在5µm–0.3µm、而病毒是0.3µm– 0.01µm。

雖然個(gè)體微小，可是對實(shí)驗卻會(huì )造成可大可小的影響：

在2020版的《中國藥典》中，對純化水的微生物限度要求是不低于100CFU/mL，同時(shí)隨著(zhù)藥監局對制藥企業(yè)的監管更加嚴格，制藥企業(yè)對自身的產(chǎn)品定位以及對應的生產(chǎn)要求也越來(lái)越高，作為影響產(chǎn)品品質(zhì)的一個(gè)環(huán)節，微生物的限度也會(huì )更加嚴格。

國家食品藥品監督管理總局于2014年發(fā)布了《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水》，明確指出醫藥行業(yè)中體外診斷試劑對于使用純化水的要求。而對于生產(chǎn)有特殊要求的試劑時(shí)，其生產(chǎn)過(guò)程中對于純化水的水質(zhì)則有更高的要求，例如分子生物學(xué)試劑，除了對微生物有要求，還需要控制DNAse、RNAse以及熱原指標。

所以2、3年沒(méi)有換耗材的水機，雖然電阻率和TOC值還在范圍內，但微生物的含量一定是不容樂(lè )觀(guān)了。為了不影響客戶(hù)的實(shí)驗，我們都建議及時(shí)更換耗材。

在Merck Millipore實(shí)驗室純水超純水機中，對微生物的控制是由如下環(huán)節來(lái)完成的：

我們給客戶(hù)的建議是：

Merck Millipore IQ 70XX